COVID-19 אַנטיגען גיך טעסט קאַסעט (קאַלוידאַל גאָלד)

קורץ באַשרייַבונג:

שיקן בליצפּאָסט צו אונדז אראפקאפיע ווי פּדף

פּראָדוקט דעטאַל

פּראָדוקט טאַגס

בדעה נוצן

די COVID-19 אַנטיגען גיך טעסט קאַסעט (קאָלאָידאַל גאָלד) איז אַ לאַטעראַל לויפן ימיונאָאַסיי בדעה פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן סאַרס-קאָוו -2 נוקלעאָקאַפּסיד אַנטיגענס אין נאַסאַל ווישער פון מענטשן וואָס זענען סאַספּעקטיד פון COVID-19 דורך זייער געזונט זאָרגן שפּייַזער.

רעזולטאַטן זענען פֿאַר די לעגיטימאַציע פון סאַרס-קאָוו -2 נוקלעאָקאַפּסיד אַנטיגען.אַנטיגען איז בכלל דיטעקטאַבאַל אין נאַסאַל ווישער בעשאַס די אַקוטע פאַסע פון ינפעקציע.positive רעזולטאַטן אָנווייַזן דעם בייַזייַן פון וויראַל אַנטיגענס, אָבער קליניש קאָראַליישאַן מיט פּאַציענט געשיכטע און אנדערע דיאַגנאָסטיק אינפֿאָרמאַציע איז נייטיק צו באַשטימען די ינפעקציע סטאַטוס.positive רעזולטאַטן טאָן ניט ויסשליסן באַקטיריאַל ינפעקציע אָדער קאָ-ינפעקציע מיט אנדערע ווירוסעס.דער אַגענט דיטעקטאַד קען נישט זיין דער באַשטימט סיבה פון קרענק.

נעגאַטיוו רעזולטאַטן טאָן ניט ויסשליסן סאַרס-קאָוו -2 ינפעקציע און זאָל ניט זיין געוויינט ווי די בלויז יקער פֿאַר באַהאַנדלונג אָדער פּאַציענט פאַרוואַלטונג דיסיזשאַנז, אַרייַנגערעכנט דיסיזשאַנז פֿאַר ינפעקציע קאָנטראָל.נעגאַטיוו רעזולטאטן זאָל זיין קאַנסידערד אין דעם קאָנטעקסט פון די לעצטע יקספּאָוזשערז פון אַ פּאַציענט, געשיכטע און די בייַזייַן פון קליניש וואונדער און סימפּטאָמס קאָנסיסטענט מיט COVID-19, און באשטעטיקט מיט אַ מאָלעקולאַר אַסיי אויב נייטיק פֿאַר פּאַציענט פאַרוואַלטונג.דעם קיט איז פֿאַר היים נוצן דורך ליימען אין אַ ניט-לאַבאָראַטאָרי באַשטעטיקן (אַזאַ ווי אַ מענטש 'ס היים אָדער זיכער ניט-טראדיציאנעלן זייטלעך אַזאַ ווי אָפאַסיז, ספּאָרטינג events, שולן אאז"ו ו).די פּראָבע רעזולטאַטן פון דעם קיט זענען בלויז פֿאַר קליניש רעפֿערענץ.עס איז רעקאַמענדיד צו דורכפירן אַ פולשטענדיק אַנאַליסיס פון די צושטאַנד באזירט אויף די פּאַטיענץ קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז און אנדערע לאַבאָראַטאָריע טעסץ.

קיצער

די ראָמאַן קאָראָנאַווירוסעס (SARS-CoV-2) געהערן צו די β מין.COVID-19 איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק.מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל.דערווייַל, די פּאַטיענץ ינפעקטאַד דורך די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען די הויפּט מקור פון ינפעקציע;אַסימפּטאָמאַטיק ינפעקטאַד מענטשן קענען אויך זיין אַ ינפעקטיאָוס מקור.באַזירט אויף די קראַנט עפּידעמיאָלאָגיקאַל ויספאָרשונג, די ינגקיוביישאַן צייַט איז 1-14 טעג, מערסטנס 3-7 טעג.די הויפּט מאַנאַפעסטיישאַנז אַרייַננעמען היץ, מידקייַט און טרוקן הוסט.נאַסאַל קאַנדזשעסטשאַן, ראַני נאָז, ווייטיקדיק האַלדז, מיאַלגיאַ און שילשל זענען געפֿונען אין עטלעכע קאַסעס.

פּרינציפּ

די COVID-19 אַנטיגען גיך טעסט קאַסעט (נאַסאַל סוואַב) איז אַ לאַטעראַל לויפן ימיונאָאַסיי באזירט אויף דעם פּרינציפּ פון די טאָפּל-אַנטיבאָדי סענדוויטש טעכניק.סאַרס-קאָוו -2 נוקלעאָקאַפּסיד פּראָטעין מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי קאָנדזשוגאַטעד מיט קאָליר מיקראָפּאַרטיקלעס איז געניצט ווי דעטעקטאָר און ספּרייד אויף קאָנדזשוגאַטיאָן בלאָק.בעשאַס די פּראָבע, סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען אין די ספּעסאַמאַן ינטעראַקץ מיט סאַרס-קאָוו -2 אַנטיבאָדי קאָנדזשוגאַטעד מיט קאָלירן מיקראָפּאַרטיקלעס וואָס מאַכן אַנטיגען-אַנטיבאָדי לייבאַלד קאָמפּלעקס.דעם קאָמפּלעקס מייגרייט אויף די מעמבראַנע דורך קאַפּאַלערי קאַמף ביז די פּראָבע שורה, ווו עס וועט זיין קאַפּטשערד דורך די פאַר-קאָוטאַד סאַרס-קאָוו -2 נוקלעאָקאַפּסיד פּראָטעין מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי.א בונט פּרובירן שורה (T) וואָלט זיין קענטיק אין די רעזולטאַט פֿענצטער אויב סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגענס זענען פאָרשטעלן אין די ספּעסאַמאַן.פעלן פון די ט שורה סאַגדזשעסץ אַ נעגאַטיוו רעזולטאַט.די קאָנטראָל שורה (C) איז געניצט פֿאַר פּראַסידזשעראַל קאָנטראָל, און זאָל שטענדיק דערשייַנען אויב די פּראָבע פּראָצעדור איז דורכגעקאָכט רעכט.

וואָרנינגז און פּריקאָשאַנז

• בלויז פֿאַר זיך טעסטינג אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק נוצן. דעם צעט קאַסעט איז פֿאַר איין-צייַט נוצן און קענען ניט זיין ריוזד אָדער געוויינט דורך קייפל מענטשן.

• דו זאלסט נישט נוצן דעם פּראָדוקט ווי די בלויז יקער צו דיאַגנאָזירן אָדער ויסשליסן סאַרס-קאָוו -2 ינפעקציע אָדער צו מיטטיילן די ינפעקציע סטאַטוס פון COVID-19.

•ביטע לייענען אַלע די אינפֿאָרמאַציע אין דעם בלאַט איידער איר דורכפירן די פּראָבע.

• דו זאלסט נישט נוצן דעם פּראָדוקט נאָך די עקספּעריישאַן טאָג.

• די פּראָבע קאַסעט זאָל בלייַבן אין די געחתמעט טאַש ביז נוצן.

• כל ספּעסאַמאַנז זאָל זיין געהאלטן פּאַטענטשאַלי כאַזערדאַס און כאַנדאַלד אין די זעלבע שטייגער ווי אַ ינפעקטיאָוס אַגענט.

• טעסט פֿאַר קינדער און יונג מענטשן זאָל זיין געוויינט מיט אַ דערוואַקסן.

• די געוויינט פּרובירן קאַסעט זאָל זיין אַוועקגענומען לויט די פעדעראלע, שטאַט און היגע רעגולאַטיאָנס.

•דו זאלסט נישט נוצן די פּראָבע אויף קינדער אונטער 2 יאר אַלט.

•קליינע קינדער זאלן געוואשן ווערן מיט דער הילף פון א צווייטן דערוואקסענער.

•וואַשן הענט ונ דורך איידער און נאָך האַנדלינג.

זאַץ

מאַטעריאַלס צוגעשטעלט

• טעסט קאַסעץ: יעדער קאַסעט מיט דעסיקקאַנט אין יחיד פויל טאַש

• פּרעפּאַקקאַדזשד יקסטראַקשאַן רעאַגענץ:

• סטעריליזעד סוואַבז: סטערילע ווישער פֿאַר איין נוצן פֿאַר זאַמלונג פון ספּעסאַמאַנז

• פּאַקקאַגע ינסערט

מאַטעריאַלס פארלאנגט אָבער נישט צוגעשטעלט

• טימער

סטאָרידזש און פעסטקייַט

• קראָם ווי פּאַקידזשד אין די געחתמעט טאַש ביי טעמפּעראַטור (4-30 ℃ אָדער 40-86 ℉).די קיט איז סטאַביל אין די עקספּעריישאַן טאָג געדרוקט אויף די לייבלינג.

• אַמאָל עפענען די טאַש, די פּראָבע זאָל זיין געוויינט ין איין שעה.פּראַלאָנגד ויסשטעלן צו הייס און פייַכט סוויווע וועט פאַרשאַפן פּראָדוקט דיטיריעריישאַן.

•צי ניט פרירן.

ספּעסימען

ספּעסאַמאַנז באקומען פרי בעשאַס סימפּטאָם אָנסעט וועט אַנטהאַלטן די העכסטן וויראַל טיטערס;ספּעסאַמאַנז באקומען נאָך פינף טעג פון סימפּטאָמס זענען מער מסתּמא צו פּראָדוצירן נעגאַטיוו רעזולטאַטן ווען קאַמפּערד מיט אַ RT-PCR אַסייַ.ינאַדאַקוואַט זאַמלונג פון ספּעסאַמאַנז, ימפּראַפּער האַנדלינג און / אָדער אַריבערפירן פון ספּעסאַמאַנז קען געבן פאַלש רעזולטאַטן;דעריבער, טריינינג אין ספּעסאַמאַן זאַמלונג איז העכסט רעקאַמענדיד רעכט צו דער וויכטיקייט פון ספּעסאַמאַן קוואַליטעט צו באַקומען פּינטלעך פּרובירן רעזולטאַטן.אַ פּאַסיק ספּעסאַמאַן טיפּ פֿאַר טעסטינג איז אַ דירעקט נאַסאַל ווישער מוסטער באקומען דורך די צווייענדיק נאַרעס זאַמלונג אופֿן.צוגרייטן די יקסטראַקשאַן רער לויט די טעסט פּראַסידזשער און נוצן די סטערילע ווישער צוגעשטעלט אין די ינווענטאַר פֿאַר מוסטער זאַמלונג.

נאַסאַל סוואַב ספּעסימען זאַמלונג

1. אַראָפּנעמען די ווישער פון די פּעקל.

2. טילט די קאָפּ פון די פּאַציענט צוריק וועגן 70 °.

3.1-2 בשעת דזשענטלי ראָוטייטינג די ווישער, אַרייַנלייגן ווישער וועגן 2.5 סענטימעטער (1 אינטש) אין די נאָזשטראַל ביז קעגנשטעל איז באגעגנט אין טורבינאַטעס.

4.ראָטאַטע די ווישער עטלעכע מאָל קעגן נאַסאַל וואַנט און איבערחזרן אין אנדערע נאָזלאָך ניצן די זעלבע ווישער.

ספּעסאַמאַנז אַריבערפירן און סטאָרידזש

צי ניט צוריקקומען די ווישער צו דער אָריגינעל ווישער פּאַקקאַגינג.פריש געזאמלט ספּעסאַמאַנז זאָל זיין פּראַסעסט ווי באַלד ווי מעגלעך, אָבער ניט שפּעטער ווי איין שעה נאָך די זאַמלונג.

פּרובירן פּראָצעדור

נאטיץ:לאָזן די פּרובירן קאַסעץ, רייידזשאַנץ און ספּעסאַמאַנז צו יקוואַליבריייט צו צימער טעמפּעראַטור (15-30 ℃ אָדער 59-86 ℉) איידער טעסטינג.

1.פּלאַסע די יקסטראַקשאַן רער אין די ווערקסטיישאַן.

2. שאָלעכץ אַוועק אַלומינום שטער פּלאָמבע פון די שפּיץ פון די יקסטראַקשאַן רער מיט די יקסטראַקשאַן רער מיט די יקסטראַקשאַן באַפער.

3.סאַמפּלינג רעפערס צו אָפּטיילונג 'ספּעסימען זאַמלונג'.

4.ינסערט די נאַסאַל ווישער מוסטער אין די יקסטראַקשאַן רער וואָס כּולל יקסטראַקשאַן רייידזשאַנט.ראָולד די ווישער בייַ מינדסטער 5 מאל בשעת דרינגלעך די קאָפּ קעגן די דנאָ און זייַט פון די יקסטראַקשאַן רער.לאָזן די נאַסאַל ווישער אין די יקסטראַקשאַן רער פֿאַר איין מינוט.

5. רעמאָווע די נאַסאַל ווישער בשעת סקוויזינג די זייטן פון די רער צו עקסטראַקט די פליסיק פון די ווישער.די יקסטראַקטיד לייזונג וועט זיין געוויינט ווי פּרובירן מוסטער.6. קאָווער די יקסטראַקשאַן רער מיט אַ דראַפּער שפּיץ טייטלי.

7. אַראָפּנעמען די פּרובירן קאַסעט פון די געחתמעט טאַש.

8. ריווערס די ספּעסאַמאַן יקסטראַקשאַן רער, האלטן די רער אַפּרייט, אַריבערפירן 3 טראפנס (בעערעך 100 μ ל) סלאָולי צו די ספּעסאַמאַן געזונט (ז) פון די פּרובירן קאַסעט, דעמאָלט אָנהייב די טייַמער.

9.וואַיט פֿאַר בונט שורות צו דערשייַנען.ינטערפּריט די פּרובירן רעזולטאַטן אין 15 מינוט.דו זאלסט נישט לייענען די רעזולטאַטן נאָך 20 מינוט.

[פּערפאָרמאַנסע קעראַקטעריסטיקס]

קליניש פאָרשטעלונג

צו אָפּשאַצן די קליניש פאָרשטעלונג צווישן די COVID-19 אַנטיגען גיך טעסט קאַסעט און די פּקר פאַרגלייַך, 628 נאַסאַל ווישער זענען געזאמלט פון פּאַטיענץ וואָס זענען סאַספּעקטיד פון COVID-19. .

COVID-19 אַנטיגען		רט-פּקר		גאַנץ
COVID-19 אַנטיגען		Positive	נעגאַטיוו	גאַנץ
HEO®	Positive	172	0	172
HEO®	נעגאַטיוו	3	453	456
גאַנץ		175	453	628

פּפּאַ = 98.28% (172/175), (95% סי: 95.08% ~ 99.64%) נפּאַ = 100% (453/453), (95% סי: 99.34% ~ 100%)

PPA - Positive Percent Agreement (Sensitivity) NPA - Negative Percent Agreement (Specificity)

לימיט פון דעטעקשאַן (אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי)

די לערנען געוויינט געבילדעטער סאַרס-קאָוו -2 ווירוס (יזאָלירן USA-WA1/2020 NR-52287), וואָס איז היץ ינאַקטיווייטיד און ספּיקעד אין נאַסאַל ווישער מוסטער.די לימיט פון דעטעקשאַן (לאָד) איז 1.0 × 10²TCID₅₀/מל.

קרייַז רעאַקטיוואַטי (אַנאַליטיקאַל ספּעסיפיקאַטי)

קרייַז ריאַקטיוואַטי איז עוואַלואַטעד דורך טעסטינג 32 קאָממענסאַל און פּאַטאַדזשעניק מייקראָואָרגאַניזאַמז וואָס קען זיין פאָרשטעלן אין די נאַסאַל קאַוואַטי.

קיין קרייַז-ריאַקטיוואַטי איז באמערקט מיט רעקאָמבינאַנט MERS-CoV NP פּראָטעין ווען טעסטעד אין אַ קאַנסאַנטריישאַן פון 50 פּג / מל.

קיין קרייַז-ריאַקטיוואַטי איז באמערקט מיט די פאלגענדע ווירוסעס ווען טעסטעד אין די קאַנסאַנטריישאַן פון 1.0 × 106 PFU/mL: ינפלוענציע א (H1N1), ינפלוענציע א (H1N1pdm09), ינפלוענציע א (ה3נ2), ינפלוענציע ב (יאַמאַגאַטאַ), ינפלוענציע ב ( וויקטאָריאַ), אַדענאָווירוס (טיפּ 1, 2, 3, 5, 7, 55), מענטשלעך מעטאַפּנעומאָווירוס,

פּאַראַינפלוענזאַ ווירוס (טיפּ 1, 2, 3, 4), רעספּעראַטאָרי סינסיטיאַל ווירוס, ענטעראָווירוס, רהינאָווירוס, מענטשנרעכט קאָראָנאַווירוס 229E, מענטשנרעכט קאָראָנאַווירוס OC43, מענטשנרעכט קאָראָנאַווירוס NL63, מענטשנרעכט קאָראָנאַווירוס HKU1.

קיין קרייַז-ריאַקטיוואַטי איז געווען באמערקט מיט די פאלגענדע באַקטיריאַ ווען טעסטעד אין די קאַנסאַנטריישאַן פון 1.0 × 107 CFU / מל: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (גרופע א), סטרעפּטאָניאַ, סטרעפּטאָניאַ, סטרעפּטאָניאַ, סטרעפּטאָניאַ. סטאַפילאָקאָקקוס אַורעוס.

ינטערפיראַנס

די פאלגענדע פּאָטענציעל ינטערפיראַנס סאַבסטאַנסיז זענען עוואַלואַטעד מיט די COVID-19 אַנטיגען גיך טעסט קאַסעט (נאַסאַל סוואַב) אין די קאַנסאַנטריישאַנז ליסטעד אונטן און זענען געפֿונען נישט צו ווירקן די פאָרשטעלונג פון די טעסט.

מאַטעריע קאַנסאַנטריישאַן

מוסין 2%

בענזאָקאַינע 5 מג / מל סאַלין נאַסאַל שפּריץ 15%

אָקסימעטאַזאָלינע 15%

טאָבראַמיסין 5 μג / מל אָסעלטאַמיוויר פאָספאַטע 10 מג / מל

אַרבידאָל 5 מג / מל

פלוטיקאַסאָנע פּראָפּיאָנאַטע 5%

טריאַמסינאָלאָנע 10 מג / מל

גאַנץ בלוט 4%

מענטאָל 10 מג / מל

פענילעפרין 15%

מופּיראָסין 10 מג / מל

זאַנאַמיוויר 5 מג / מל

ריבאַווירין 5 מג / מל

דעקסאַמעטהאַסאָנע 5 מג / מל

היסטאַמינע 10 מג / מל דיהידראָטשלאָרידע

הויך-דאָזע האָאָק ווירקונג

די COVID-19 אַנטיגען גיך טעסט קאַסעט (קאַלוידאַל גאָלד) איז טעסטעד אַרויף צו 1.0 × 10⁵TCID50 / מל פון ינאַקטיווייטיד סאַרס-קאָוו -2 און קיין הויך-דאָזע קרוק ווירקונג איז באמערקט.

אינדעקס פון סימבאָל